【L820液相色譜儀應(yīng)用案例】《中國藥典》2025版方案——細(xì)辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量檢查
發(fā)布時(shí)間：2026-07-09
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馬兜鈴酸也被稱為馬兜鈴總酸、增噬力酸或木通甲素，是一類具有強(qiáng)烈致癌性和腎毒性的硝基菲羧酸，這類有機(jī)化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細(xì)辛屬等馬兜鈴科植物中。《中國藥典》2025版第一部規(guī)定，細(xì)辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量照高效液相色譜法（通則0512）測定。同時(shí)測定方法要求在七段梯度且梯度連續(xù)變化下，對0.2μg/mL對照品濃度進(jìn)行測試，對檢出限及定量重復(fù)性提出了要求。
本文參照《中國藥典》2025版色譜條件，采用C18色譜柱建立了細(xì)辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量檢查方法。結(jié)果顯示，對照品溶液重復(fù)性測試馬兜鈴酸Ⅰ保留時(shí)間RSD為0.065%，峰面積RSD為1.752%，拖尾因子為1.272，馬兜鈴酸Ⅰ的理論板數(shù)100615，滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為細(xì)辛中馬兜鈴酸Ⅰ限量檢查提供參考。
圖片僅供示意
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀：
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動(dòng)進(jìn)樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標(biāo)準(zhǔn)版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤。
洗脫程序
注1：每一次進(jìn)樣前平衡15min。
二、測試結(jié)果
1.系統(tǒng)適用性
對照品溶液重復(fù)性
0.2μg/mL對照品溶液疊加色譜圖
對照品溶液理論板數(shù)、拖尾因子等
儀器靈敏度測試
0.2µg/mL 靈敏度溶液色譜圖
2.供試品測試
供試品含馬兜鈴酸Ⅰ為0.0004%，供試品溶液、供試品加標(biāo)溶液色譜圖如下：
供試品溶液疊加色譜圖
供試品加標(biāo)溶液疊加色譜圖
【S6001011100827】
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